Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС

Описание:

Шовный материал Викрил Плюс является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (C2H2O2) m(C3H4O2)n. Плетеный шовный материал Викрил Плюс покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция.

Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал Викрил Плюс содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 150 мкг/м. Шовный материал Викрил Плюс окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (номер цветового кода – 60725) в процессе полимеризации. Также производится неокрашенный шовный материал.

Шовный материал Викрил Плюс могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров, изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (сере- бристый/черный) и имеют маркировку MRI.

Викрил Плюс соответствует требованиям Фармакопеи США для «Рассасывающихся хирургических шовных материалов» и Европейской Фармакопеи для «Стерильных синтетических рассасывающихся плетеных шовных материалов» (за исключением небольшого превышения спецификаций по диаметру в отдельных случаях).

Способ применения:

Следует выбирать и накладывать шовный материал, учитывая следующие факторы: состояние пациента, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны.

Показания:

Шовный материал Викрил Плюс предназначен для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая микрохирургию сосудов диаметром менее 2 мм. Безопасность и эффективность применения шовного материала Викрил Плюс в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.

Действие:

Шовный материал Викрил Плюс вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях с последующим врастанием волокнистой соединительной ткани. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала Викрил Плюс происходит в результате гидролиза, в результате которого сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и метаболизируются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

Первоначальная прочность на растяжение полностью утрачивается через пять недель после имплантации. Полное рассасывание шовного материала Викрил Плюс наступает через 56–70 дней. С помощью метода, в котором определяется зона подавления роста, было показано, что шовный материал Викрил Плюс подавляет колонизацию шовного материала бактериями Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и его метициллин-устойчивым штаммом. Клиническая значимость полученных результатов не установлена.

Противопоказания:

Так как этот шовный материал является рассасывающимся, его не следует использовать в тех случаях, где требуется длительное соединение тканей под напряжением. Шовный материал Викрил Плюс не следует применять у пациентов с известными аллергическими реакциями к Иргакэр MP (Триклозану).

Предупреждения и меры предосторожности:

• Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с рассасывающимися шовными материалами до начала использования шовного материала Викрил Плюс для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны зависит от места применения и типа используемого шовного материала.
• При выборе шовного материала хирурги должны учитывать его действие в организме. Как и в случае любого другого инородного тела, длительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами (например, в мочевыводящих или желчных путях) может привести к образованию конкремента.
• Рассасывающийся шовный материал Викрил Плюс может временно действовать как инородное тело. В случае инфицирования раны следует использовать общепринятые хирургические методы.
• Использование Викрил Плюс не заменяет соблюдения обычных правил гигиены и/или необходимости лечения антибиотиками. Шовный материал, который остается на коже более 7 дней, может вызвать местное раздражение. В этом случае его следует снять. В некоторых случаях, в частности при ортопедических вмешательствах, хирург может иммобилизовать суставы с помощью внешней поддержки.
• Рассасывающиеся шовный материал следует с осторожностью использовать в тканях с недостаточным кровоснабжением, так как может произойти отторжение шовного материала или замедленное его рассасывание.
• Подкожные швы следует накладывать как можно глубже для уменьшения эритемы и уплотнения, которые обычно сопровождают процесс рассасывания. Не рекомендуется применять данный шовный материала у пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также у пациентов с такими заболеваниями, которые могут замедлить заживление раны. При обращении с этим или с любым другим шовным материалом следует избегать его повреждения.
• Осторожно применяйте хирургические инструменты, такие как зажимы и иглодержатели, которыми можно раздавить или смять шовный материал. Следует также осторожно обращаться с хирургическими иглами. Следует захватывать иглу в иглодержателе в точке, расположенной от 1/3 до 1/2 расстояния между местом прикрепления и кончиком иглы. Захват вблизи кончика иглы затруднит прокол и может привести к поломке иглы. Захват около заднего конца или места прикрепления может вызвать изгиб и также привести к поломке иглы. Использованные иглы следует выбрасывать в контейнеры с маркировкой «Острые предметы».

Побочные реакции:

При использовании этого материала включают временное местное раздражение в области раны, временную вос палительную реакцию на инородное тело, а также покраснение и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов. Как и любые другие инородные тела, Викрил Плюс может усиливать существующую инфекцию.

Стерилизация:

Шовный материал Викрил Плюс стерилизуют газообразной окисью этилена.