Шовный материал МОНОКРИЛ

Описание:

Mонокрил является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (С2H2O2)m(C6H10O2)n. Сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Mонокрил окрашивают в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). Также производится неокрашенный Mонокрил.

Показания:

Шовный материал Mонокрил предназначен для аппроксимации и(или) соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.

Реакция тканей:

Шовный материал MOНОКРИЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала MOНОКРИЛ происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до адипиновой кислоты, которая затем поглощается и ассимили руется в организме путем метаболических процессов. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее:

• Количество дней.
• Остаточный процент первоначальной прочности (окрашенный/неокрашенный):
  - 7 дней 60% / 50%
  - 14 дней 30% / 20%
• Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации.
• Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней.

Противопоказания:

Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный MOНОКРИЛ нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Надежность и эффективность использования шовного материала MOНОКРИЛ была установлена при применении в следующих областях: в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии и глазной хирургии.
• При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка.
• Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.

Побочные реакции:

Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов.

Стерилизация:

Шовный материал MOНОКРИЛ стерилизуют газообразной окисью этилена.