Фетальный монитор Сономед-250

Описание:

Сономед 250 - телеметрический фетальный монитор предназначен для проведения кардиотокографических обследований для одно/двуплодной беременности как в антенатальный так и в интранатальный период.

Основные характеристики:

• Формирование ЧСС кривой «от удара к удару».
• 3 диапазона регистрации ЧСС 30-210, 30-240, 30-300.
• Фиксация основных элементов кардиотокограммы(КТГ) при автоматическом анализе (акцелерации, децелерации, эпизоды высокой вариабельности, значения вариабельности).
• 3 алгоритма анализа состояния плода.
• Цветовая маркировка элементов КТГ для обеспечения контроля.
• Архив данных для хранения результатов и оценки временной динамики состояния плода.

Область применения:

• женская консультация(ЖК).
• дородовая палата.
• родовой блок.

Сбор и передача данных:

Фетальный монитор СОНОМЕД 250 представляет собой новый тип ФМ, в котором функция сбора данных при проведении кардиотокографии вынесена в отдельный модуль – мобильный регистратор. Полученные после обработки данные передаются на станцию (компьютер с сенсорным экраном) по беспроводному каналу для отображения, анализа и архивации.

Можно выделить два основных варианта проведения КТГ диагностики:

• регистрация, когда передача данных на станцию осуществляется во время диагностики;
• накопление, когда полученные данные сохраняются во внутренней памяти регистратора и передаются на станцию после окончания диагностики.

Вариант работы в режиме накопления аналогичен работе холтеровских регистраторов данных и позволяет проводить диагностику в любых условиях с передачей данных эксперту для последующего анализа по беспроводному каналу (смартфон/компьютер). Таким образом можно также обеспечить дистанционное сопровождение беременности.

Суть метода кардиотокографии:

Методика кардиотокографии(КТГ) предназначена для оценки состояния плода. Для оценки состояния плода используются показания ультразвукового (1 или 2-х) и тензометрического датчиков, которые используются для получения кривой частоты сердечных сокращений(ЧСС) плода и кривой маточных сокращений. В соответствие с КТГ методикой оценка состояния осуществляется на основании анализа обеих кривых (ЧСС и маточной кривой). Для измерения ЧСС УЗ датчик помещают на переднюю брюшную стенку матери в то место, где обеспечивается максимальная слышимость сердечных тонов плода. Датчик излучает ультразвуковой сигнал(УЗ) и принимает отраженный сигнал от сердца плода. После пороговой и автокорреляционной обработки полученного УЗ сигнала вычисляется ЧСС плода. Современные фетальные мониторы используют низкочастотные УЗ датчики с частотой 1 МГц, обеспечивающие наилучшее проникновение ультразвука, однако на рынке встречаются также ФМ с датчиками и 1.5 МГц и даже 2.0 МГц. Для определения мышечных сокращения матки тензометрический датчик укрепляют в области дна матки. Во время мышечных сокращений происходит воздействие на чувствительный элемент датчика и таким образом фиксируется токо кривая.

В соответствие с КТГ методикой оценка состояния осуществляется на основании анализа обеих кривых - ЧСС и маточной. Первоначально, при появлении первых фетальных мониторов, анализ осуществлялся только на основании визуальной оценки ЧСС и токо кривых, а точность и качество определялось опытом и уровнем проводившего его эксперта. Однако, по мере развития методики, накопления статистических данных и усовершенствования ФМ возникли алгоритмы автоматического анализа, обеспечивающие точную и объективную оценку состояния плода. Современные фетальные мониторы экспертного класса обеспечивают объективную оценку состояния плода благодаря построению точной ЧСС кривой («кривая от удара к удару») и последующего анализа с помощью встроенного алгоритма. На сегодняшний день существует несколько алгоритмов автоматического анализа: Фишера-Кребса (Fisher-Krebbs), Доуса-Редмана (Dawes-Redman), ФИГО (FIGO). Основой точной и объективной диагностики при кардиотокографии является

• точное и правильное построение ЧСС кривой (кривая от удара к удару - “beat to beat”),
• применение автоматического анализа для оценки полученных данных.

Отечественные фетальные мониторы СОНОМЕД в полной мере обеспечивают оба этих условия, что позволяет отнести их к ФМ экспертного класса.

При этом конкурентная цена дает возможность закупать мониторы СОНОМЕД не только крупным мед.учреждениям (перинатальным центрам, роддомам), но и небольшим медицинским центрам, женским консультациям, ФАПам и т.д., поднимая на новый уровень качество КТГ диагностики.

Программное обеспечение:

Кривая “от удара к удару”

Формирование кривой ЧСС «от удара к удару» обеспечивает точность регистрации КТГ без искажения ее настоящей формы и основой для осуществления последующей компьютерной обработки данных. На 2-х рисунках показаны эталонная кривая на ФМ СОНОМЕД 250 и эталонная кривая с симулятора КТГ(нижний рисунок). Как видно кривая ФМ полностью соответствует кривой симулятора, что соответствует формированию кривой «от удара к удару».

Наличие в приборе расширенного диапазона формирования ЧСС(30-300 уд/мин) позволяет в самых сложных случаях проводить корректный анализ и обеспечить правильную постановку диагноза.

Автоматический анализ

Автоматический анализ КТГ позволяет значительно снизить влияние субъективного восприятия при оценке КТГ. Кроме того в процессе анализа вычисляется значение вариабельности, визуальная оценка которой невозможна. Значение этого параметра позволяет врачу не только оценить состояние плода на ранних сроках беременности, но и выявить наличие гипоксии.

Вычисляемые параметры КТГ:

• базальный уровень частоты сердцебиения плода (ЧСП), 
• количество значимых/незначимых акцелераций и децелераций, 
• количество эпизодов высокой/низкой вариабельности ЧСП 
• вариабельность коротких /длинных интервалов (ВКИ/ВДИ)

На выбор пользователя предоставляется несколько алгоритмов автоматического анализа КТГ(Fisher-Krebs, FIGO и др.).

Окрашивание

Маркировка цветом основных фрагментов ЧСП кривой (акцелераций, децелераций, эпизодов высокой вариабельности и т.д.) позволяет врачу контролировать анализ и значительно облегчает диагностику.

Интранатальный анализ

Позволяет врачу отслеживать возникающие тенденции во время родов и тем самым помогает контролировать ситуацию.

Для этого формируются:

• кривые трендов основных параметров КТГ,
• таблицы основных параметров КТГ с темпом обновления 10/60 мин.

Все манипуляции и события, возникающие во время родов, фиксируются и заносятся в лист событий. Это значительно упрощает их поиск, возврат при просмотре и анализ связанной с ними ситуации.

Регистрация двух плодов

Регистрация двойни производится двумя независимыми датчиками разной частоты с аппаратной поддержкой исключающей взаимовлияние. Отчет о результатах автоматического анализа КТГ выводится для каждого плода отдельно.

База данных

Хранение результатов обследований в электронном виде с возможностью оценки временной динамики течения беременности, обеспечивает контроль за беременностью и оценку риска развития осложнений. База данных прибора позволяет:

• хранить/просматривать все данные каждой пациентки, в том числе и при ее повторном поступлении;
• проводить динамическое наблюдение за пациенткой,
• систематизировать полученные результаты,
• обеспечить экспорт/импорт результатов при необходимости переноса или архивирования.

Комплектация:

• ФМ станция с сенсорным экраном 
• мобильный регистратор (один или несколько) 
• ультразвуковые датчики 
• тензометрический датчик 
• маркер/кнопка шевеления плода 
• источник питания 
• диск с ПО, руководство по эксплуатации, методичка по КТГ 
• ремни для датчиков, флакон УЗ геля